法國ATEQ真空衰減包裝密封完整性測試儀介紹：

該機器設(shè)計用于容器無損完整性測試，適用于實驗室應(yīng)用、統(tǒng)計以及離線測試。

該測量系統(tǒng)目標是通過測量達到的壓力水平以及測試時間內(nèi)的壓力變化來檢測容器泄漏。

測量系統(tǒng)遵循認可的行業(yè)標準“ASTM F2338-09-包裝泄漏無損檢測標準試驗方法"。

該試驗方法是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和衛(wèi)生中心（CDRH）認可的共識標準，于2006年3月31日生效。

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應(yīng)用領(lǐng)域：

藥物，預(yù)灌封注射器，卡式瓶，安瓿瓶、西林瓶、BFS等包裝…

應(yīng)用：無菌包裝完整性測試

檢測類型：西林瓶，安瓶，預(yù)灌封注射器，卡式瓶，BFS等

包裝填充物：液體，粉末，凍干等

檢測目的：防止微生物入侵，產(chǎn)品被污染

檢測原理：包裝泄漏無損檢測的標準試驗方法

檢測精度：設(shè)備最小0.02ccm（等效孔徑1.5微米）;測試產(chǎn)品最小0.034ccm（等效孔徑2微米）

測試數(shù)據(jù)：符合FDA 21CFR數(shù)據(jù)追溯要求

測試標準：ASTM F2338-09

軟件：方法學開發(fā)

驗證：3Q驗證包