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醫(yī)療器械產(chǎn)品的密封性泄露測(cè)試

隨著世界醫(yī)療科技近及幾年的迅速發(fā)展,歐美越來(lái)越多的醫(yī)療器械企業(yè)紛紛將研發(fā)和生產(chǎn)中心轉(zhuǎn)移到中國(guó),先進(jìn)的醫(yī)療器械的功能檢測(cè)體系也就隨之進(jìn)入了中國(guó)。功能檢測(cè)體系中很重要的一項(xiàng)檢測(cè)就是氣密性/密封泄漏檢測(cè)。這些醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品覆蓋了很多領(lǐng)域,大致分為如下4類產(chǎn)品:第一類:用于支架輸送、PTA及PTCA的球囊導(dǎo)管。此應(yīng)用要求導(dǎo)管的測(cè)試需要使用正壓或者真空壓力測(cè)試和導(dǎo)管流速的測(cè)試。正壓壓力主要是要模擬心臟收縮產(chǎn)生的壓力,大約16bar左右的高壓,要求在16bar高壓下球囊導(dǎo)管不能有泄漏...

  • 2024

    4-16

    在當(dāng)今這個(gè)高科技飛速發(fā)展的時(shí)代,納米技術(shù)已經(jīng)滲透到我們生活的方方面面。從醫(yī)療到電子,從材料科學(xué)到能源領(lǐng)域,納米技術(shù)都在發(fā)揮著不可替代的作用。而在這場(chǎng)納米技術(shù)的革命中,納米研磨機(jī)作為一種關(guān)鍵的實(shí)驗(yàn)設(shè)備,更是功不可沒(méi)。納米研磨機(jī)是一種用于在納米尺度上進(jìn)行材料加工和制備的設(shè)備。它通過(guò)機(jī)械力、聲化學(xué)力等方式,對(duì)材料進(jìn)行精確的研磨和分散,從而得到具有納米級(jí)粒徑分布的粉末或液體。這種設(shè)備的出現(xiàn),極大地推動(dòng)了納米材料的研究和應(yīng)用。那么,納米研磨機(jī)到底有哪些的優(yōu)勢(shì)呢?首先,它能夠?qū)崿F(xiàn)納米級(jí)別...

  • 2024

    3-31

    高剪切分散乳化機(jī)是一種高效的混合設(shè)備,其主要應(yīng)用于液體物料的攪拌、分散、乳化、混合等工藝過(guò)程中。由于其具有高速度、高效率、高品質(zhì)、高穩(wěn)定性等特點(diǎn),因此在食品、化工、制藥、化妝品等行業(yè)得到了廣泛應(yīng)用。設(shè)備主要由電機(jī)、減速器、轉(zhuǎn)子和定子等部分組成。其中,電機(jī)通過(guò)減速器驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn),使轉(zhuǎn)子和定子之間形成高速度的切割、切斷、撞擊、剪切等力量,從而將物料剪切成微小顆粒并分散在液體中,達(dá)到乳化、混合目的。同時(shí)具有可調(diào)節(jié)速度、可更換轉(zhuǎn)子、可拆卸易清洗等特點(diǎn),使其在不同工藝要求下具有較強(qiáng)的靈...

  • 2024

    3-16

    根據(jù)2010版中國(guó)藥品GMP指南和化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)的規(guī)定:采用熔封形式的包裝(如玻璃或塑料安瓿等)和采用BFS(無(wú)菌加工)包裝的確需要進(jìn)行100%的密封性檢測(cè)或完整性測(cè)試。這是為了確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,因?yàn)槿魏挝⑿〉男孤┗蛉毕荻伎赡軐?dǎo)致產(chǎn)品受到污染或藥液泄漏,從而影響患者的用藥安全和藥品的有效性。法國(guó)ATEQ在BFS包裝在線100%檢漏測(cè)試的解決方案對(duì)于其他包裝容器的密封性,則可以根據(jù)操作規(guī)程進(jìn)行抽樣檢查。這是因?yàn)樵谏a(chǎn)過(guò)程中,可以采用自動(dòng)化...

  • 2023

    7-17

    隨著現(xiàn)代科技和制造業(yè)的快速發(fā)展,越來(lái)越多的企業(yè)面臨著產(chǎn)品工藝優(yōu)化和規(guī)?;a(chǎn)的挑戰(zhàn)。在許多行業(yè)中,噴霧干燥是一種常用且有效的技術(shù),可將液體物料迅速轉(zhuǎn)變?yōu)轭w?;蚍勰┬问健6谶@個(gè)過(guò)程中,中試型噴霧干燥機(jī)正發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。中試型噴霧干燥機(jī)是位于實(shí)驗(yàn)室和大型生產(chǎn)設(shè)備之間的橋梁。相對(duì)于傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室級(jí)別的小型噴霧干燥設(shè)備而言,中試型設(shè)備具有更高處理能力、更穩(wěn)定性能以及更好的操作控制。它不僅可以滿足較大批量樣品加工需求,并進(jìn)行更全面細(xì)致地參數(shù)調(diào)整與監(jiān)測(cè),在提供數(shù)據(jù)支持上也更加準(zhǔn)確可靠...

  • 2023

    6-21

    超純水機(jī)是一種高級(jí)別的水純化設(shè)備,被廣泛地應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)藥等領(lǐng)域。它的主要作用就是將普通自來(lái)水或其他水源進(jìn)行多重過(guò)濾和處理,以提高水質(zhì)純度,同時(shí)去除水中各種雜質(zhì)和有害物質(zhì),如離子、細(xì)菌、病毒等。本文將介紹超純水機(jī)在實(shí)驗(yàn)室中的應(yīng)用及其優(yōu)點(diǎn)。一、超純水機(jī)在實(shí)驗(yàn)室中的應(yīng)用超純水機(jī)在實(shí)驗(yàn)室中的應(yīng)用非常廣泛,主要包括以下幾個(gè)方面:1.科研實(shí)驗(yàn)。在實(shí)驗(yàn)室中,超純水通常用于制備高純度試劑、培養(yǎng)基、緩沖液等。由于超純水不含任何雜質(zhì),因此可以保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。2.醫(yī)藥制造。在醫(yī)藥...

  • 2023

    6-18

    砂磨機(jī)通過(guò)研磨珠進(jìn)行的濕法研磨可以有效的將懸浮顆粒研磨成粒徑分布更窄的微米或納米級(jí)別,提高有效藥物的溶解;高效的冷卻/加熱系統(tǒng)可使物料在的溫度下被加工;標(biāo)配無(wú)金屬陶瓷氧化鋯,物料與物料表面加工確保耐磨性,降低產(chǎn)品被污染風(fēng)險(xiǎn),滿足醫(yī)藥行業(yè)的嚴(yán)格要求。砂磨機(jī)在各種行業(yè)中,如化學(xué)、食品、建筑等,砂磨機(jī)都扮演著至關(guān)重要的角色。首先,在化學(xué)領(lǐng)域中,砂磨機(jī)用于生產(chǎn)各種化學(xué)物質(zhì)。例如,化學(xué)反應(yīng)需要不同形式和大小的顆粒進(jìn)行反應(yīng),而砂磨機(jī)提供的是能夠滿足這些需求的處理方法。此外,化學(xué)試劑的生產(chǎn)...

  • 2023

    6-16

    隨著生物醫(yī)藥、食品工業(yè)等領(lǐng)域的發(fā)展,實(shí)驗(yàn)室不銹鋼發(fā)酵罐已經(jīng)成為了科學(xué)研究和生產(chǎn)過(guò)程中*工具。本文將介紹實(shí)驗(yàn)室不銹鋼發(fā)酵罐的基本構(gòu)造、應(yīng)用以及未來(lái)發(fā)展前景。一、實(shí)驗(yàn)室不銹鋼發(fā)酵罐的基本構(gòu)造實(shí)驗(yàn)室不銹鋼發(fā)酵罐是由不銹鋼制成的容器,在罐體內(nèi)部設(shè)置有攪拌器、溫度控制裝置、pH值控制裝置、氣體控制裝置等組件。這些組件能夠控制罐內(nèi)環(huán)境參數(shù),從而使得微生物在適合的生長(zhǎng)條件下進(jìn)行發(fā)酵。二、實(shí)驗(yàn)室不銹鋼發(fā)酵罐的應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室不銹鋼發(fā)酵罐可以廣泛應(yīng)用于各種微生物發(fā)酵過(guò)程的研究和優(yōu)化,例如蛋白質(zhì)表達(dá)、...

  • 2023

    6-14

    真空衰減檢漏技術(shù)是一種常用于檢測(cè)工業(yè)系統(tǒng)中泄漏的方法。它利用真空環(huán)境下氣體分子自由擴(kuò)散的特性,通過(guò)觀察真空度的變化,來(lái)確定工業(yè)系統(tǒng)中是否存在泄漏現(xiàn)象。真空衰減檢漏技術(shù)的工作原理是將待檢系統(tǒng)置于真空環(huán)境中,并對(duì)其進(jìn)行抽氣,使得系統(tǒng)內(nèi)部與外界隔絕。然后觀察真空度的變化,若真空度持續(xù)下降,則說(shuō)明系統(tǒng)中存在泄漏。在泄漏檢測(cè)的過(guò)程中,如果需要靈敏度更高的檢測(cè)結(jié)果,可以在真空系統(tǒng)中加入一個(gè)泄漏檢測(cè)器,以便更快地檢測(cè)到泄漏位置。相較于其他泄漏檢測(cè)方法,真空衰減檢漏技術(shù)有著顯著的優(yōu)勢(shì)。首先,...

  • 2023

    6-7

    噴霧干燥機(jī)是一種可以同時(shí)完成干燥和造粒的裝置。按工藝要求可以調(diào)節(jié)料液泵的壓力、流量、噴孔的大小,得到所需的按一定大小比例的球形顆粒。用特殊設(shè)備將液料噴成霧狀,使其與熱空氣接觸而被干燥。用于干燥有些熱敏性的液體、懸浮液和粘滯液體,也用于干燥燃料、中間體、肥皂粉和無(wú)機(jī)鹽等。工作原理:空氣經(jīng)過(guò)濾和加熱,進(jìn)入干燥器頂部空氣分配器,熱空氣呈螺旋狀均勻地進(jìn)入干燥室。料液經(jīng)塔體頂部的高速離心霧化器,(旋轉(zhuǎn))噴霧成極細(xì)微的霧狀液珠,與熱空氣并流接觸在極短的時(shí)間內(nèi)可干燥為成品。成品連續(xù)地由干燥...

  • 2023

    5-31

    不銹鋼發(fā)酵罐是一種對(duì)物料進(jìn)行機(jī)械攪拌與發(fā)酵的設(shè)備,廣泛用于應(yīng)用于乳制品、飲料、生物工程、制藥、精化工等行業(yè)。Su310系列實(shí)驗(yàn)室不銹鋼發(fā)酵罐舍棄傳統(tǒng)濾芯過(guò)濾器,為自動(dòng)滅菌掃除最大障礙,全系標(biāo)配自動(dòng)滅菌。其優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)如下:1、精制罐體罐蓋及連接件精加工,對(duì)比過(guò)去罐蓋重量減負(fù)50%;罐體制作具備壓力容器資質(zhì);整體AISI316L不銹鋼材,精磨,電解拋光、2、進(jìn)口高精度高速翻蓋泵使用便捷,穩(wěn)定性強(qiáng);硅膠管浮動(dòng)鞍座,穩(wěn)定輸送壓力;FOAM、ACID、BASE、FEED四路蠕動(dòng)泵,支持增...

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